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64批次药品不合格 [复制链接]

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整理:隋晶来自:蒲公英

根据11月19日山东省药品监督管理局公布的药品质量抽检通告:33个品种64批次药品不合格。

有5家企业否认生产

中药饮片为重灾区

本次也不例外,64个批次中55个批次为中药饮片,比例为85%。

制剂品种

本次抽检只有一个品种氯霉素滴眼液的有关物质不合格

延伸阅读:

1、第2-4期抽检制剂不合格情况:

质量公告抽检不合格的品种有降糖宁胶囊、氯酚酸钠肠溶片、三黄片、复方大青叶合剂、抗病*口服液、半夏糖浆;

不合格的项目有:性状、装量差异、特征图谱、有关物质、含量测定、微生物限度。

第5期质量公告全文如下:

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,我省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下:

一、经核查确认,45家生产企业(配制单位)的33个品种64批次药品,经抽检不符合标准规定(详见附件)。

二、相关市市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位严肃依法查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此通告。


  山东省药品监督管理局


  年11月18日

附件:64批次不符合规定药品名单(年第5期)

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