大青叶

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TUhjnbcbe - 2020/12/17 15:25:00
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近期,在国家药品抽验中,山东省食品药品检验研究院对新复方大青叶片进行了检验和质量评价,发现部分生产企业涉嫌存在未按处方规定投料行为。山东、吉林和黑龙江省食品药品监管局根据山东省食品药品检验研究院提供的线索,对相关企业进行了飞行检查,查实山东健民药业有限公司等6家药品生产企业存在违规生产行为,主要违规问题是减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种有效成分,未按规定工艺组织生产,伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规。

涉事制药企业分别为:

1.山东健民药业有限公司、

2.莱阳永康制药有限公司、

3.山东润华药业有限公司、

4.山东泰谊制药有限公司、

5.吉林省华侨药业有限公司、

6.黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司、

目前,已查清6家企业药品的销售流向:
  (一)山东健民药业有限公司的药品销往天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、甘肃15省(市);


  (二)莱阳永康制药有限公司的药品销往北京、河北、辽宁、黑龙江、江西、山东、湖北、广东、重庆、云南、陕西11省(市);


  (三)山东泰谊制药有限公司的药品销往山东、安徽、云南3省;


  (四)山东润华药业有限公司的药品销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆28省(区、市);


  (五)吉林省华侨药业有限公司的药品销往辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、广西、贵州、西藏、新疆13省(区);


  (六)黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司的药品销往河北、辽宁、黑龙江、江苏、安徽、山东、河南、湖北、湖南、云南、甘肃11省。

国家食品药品监督管理总局已要求各省局督促召回涉事药品,并及时公开召回信息。

复方大青叶片主要治疗清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。

成份为大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄、扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。

根据CFDA数据库显示,国内共有22家制药企业有生产资格。

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