章丘广播电视台
近期,两药品被查出违规。分别为:山东润华药业有限公司生产的“新复方大青叶”部分批次,涉嫌未按规定投料!!山东宏济堂制药集团股份有限公司生产的“调气丸”,溶散时限违规!!如果你身边不幸还有这两种药,那可千万注意了!!
润华部分“新复方大青叶”
严重违反法律法规
国家药品抽验和省药品风险排查中,发现山东润华药业有限公司生产的“新复方大青叶”部分批次未按处方规定投料!!
省市食药监联合进行飞行检查,发现该企业生产的“新复方大青叶”存在减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种成分,未按规定工艺组织生产,伪造批生产记录等严重违反法律法规问题。
劣药流向28省!!
润华药品GMP证书被收回
为有效控制药品风险,省食药监已收回山东润华药业有限公司药品GMP证书,市食药监对该企业立案调查,责令停产整改,召回有效期内、已经上市销售的所有新复方大青叶片。
据悉,山东润华药业有限公司的药品销售流向已查清,销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆28省(区、市)。
4日,山东润华药业有限公司对外公布称,该公司按照要求已完成召回。截至11月30日,共召回新复方大青叶片盒、片。
对润华违规行为
将深入调查
经查,年以来,山东润华药业有限公司共生产新复方大青叶片批,国家药品抽验和省药品风险排查中抽验8批,市食药监对其余批已全部抽样送检。12月3日,已完成检验41批,发现有4批涉嫌未按处方规定投料!!
市食药监将对山东润华药业有限公司涉嫌违规行为进行深入调查,查处情况及时向社会公布。
“溶散时限”不合规定
宏济堂生产劣药被罚
昨日济南市食药监公布,山东宏济堂制药集团股份有限公司生产销售的劣药“调气丸”,经唐山市食品药品检验中心检验,“检查”项下的“溶散时限”不符合规定。依据药品管理法,市食药监对其处以罚款、没收违法所得。
此外,济南紫金玫瑰有限公司采购、使用违规食品原料,被处没收阿胶糕类食品、罚款。济南百瑞医疗器械科技有限公司擅自变更注册地被罚款。
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