大青叶

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TUhjnbcbe - 2021/7/19 14:50:00
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蒲公英整理自:山东省食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局

导读:年04月18日,山东省、江西省分别发布药品质量公告,共曝光61批次不合格药品。详情如下:

山东省

年04月18日,山东省药监局发布年第2期药品质量公告,根据年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现的18批次不合格药品予以公告。其中,重点监督抽检假冒生产药品有12批次,重点监督抽检不符合标准规定药品有6批次。

目前,相关市药监局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。

年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录

序号

药品

名称

标示生产企业名单

生产

批号

不合格项目

检验机构名称

1

炒决明子

安徽亳州三真中药饮片有限公司

含量测定-液相色谱法-中药1

青岛市食品药品检验研究院

2

枳壳(麸炒枳壳)

河北康派中药材有限公司

Ba

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

3

地龙

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分

德州市食品药品检验检测中心

4

五味子

亳州蜀中药业有限公司

性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

5

白豆蔻

亳州蜀中药业有限公司

性状-中药1

青岛市食品药品检验研究院

6

大青叶

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查-水分

德州市食品药品检验检测中心

7

大青叶

安徽人民中药饮片有限公司

检查,浸出物-水分

德州市食品药品检验检测中心

8

地龙

安徽人民中药饮片有限公司

检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分

德州市食品药品检验检测中心

9

蒲黄

安徽人民中药饮片有限公司

含量测定,检查,浸出物-杂质

德州市食品药品检验检测中心

10

通草

陕西龙力药业有限责任公司

性状

德州市食品药品检验检测中心

11

菟丝子

亳州市豪门中药饮片有限公司

含量测定,检查,鉴别,性状-(1)经验鉴别,水分,(2)显微鉴别

德州市食品药品检验检测中心

12

大黄

河北百合中药饮片有限公司

检查-土大黄苷

潍坊市食品药品检验检测中心

年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录

序号

药品

名称

生产企业名称

生产

批号

不合格项目

检验机构名称

1

酒石酸美托洛尔缓释片

山东仁和堂药业有限公司

检查

临沂市食品药品检验检测中心

2

诺氟沙星胶囊

吉林省长恒药业有限公司

0402

检查-溶出度

济宁市食品药品检验检测中心

3

枳壳(麸炒枳壳)

安徽益生源中药饮片科技有限公司

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

4.

山药

麻城九州中药发展有限公司

E

检查-总灰分

临沂市食品药品检验检测中心

5

炒白芍

安徽孟氏中药饮片有限公司

含量测定

德州市食品药品检验检测中心

6

车前子

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查-总灰分,酸不溶性灰分

德州市食品药品检验检测中心

江西省

年04月18日,江西省药监局发布年第1期药品质量公告,涉及不符合规定的药品43批,不符合规定项目主要涉及性状、鉴别、检查、有关物质、含量测定等。其中有5批次为假冒产品。

年第1期药品质量公告汇总表

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

不符合

规定项目

检验单位

1

肾石颗粒

医院

0701

粒度

九江市食品药品检验所

2

阿莫西林颗粒

上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

含量测定

抚州市食品药品检验所

3

速感宁胶囊

通化茂祥制药有限公司

水分、装量差异

抚州市食品药品检验所

4

喘嗽宁片

通化茂祥制药有限公司

性状

抚州市食品药品检验所

5

白芍

江西盛康药业有限公司

20

含量测定

抚州市食品药品检验所

6

感冒清胶囊

通化利民药业有限责任公司

水分、装量差异

抚州市食品药品检验所

7

地龙

江西致和堂中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

新余市食品药品检验所

8

龟甲胶

湖南东健药业有限公司

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

9

鹿角胶

石家庄华鹏药业有限公司

牛皮源成分

赣州市食品药品检验检测中心

10

醋没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

酸不溶性灰分

赣州市食品药品检验检测中心

11

复方黄连素片

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

性状

赣州市食品药品检验检测中心

12

炒酸枣仁

江西兆升中药饮片有限公司

性状

赣州市食品药品检验检测中心

13

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

性状

赣州市食品药品检验检测中心

14

炎可宁片

广西鸿博药业有限公司

性状

赣州市食品药品检验检测中心

15

龙泽熊胆胶囊

吉林省辉南三和制药有限公司

性状、水分

吉安市食品药品检验检测中心

16

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

性状

吉安市食品药品检验检测中心

17

化积口服液

江西地威药业有限公司

pH值

吉安市食品药品检验检测中心

18

山银花

江西顺福堂中药饮片有限公司

性状

吉安市食品药品检验检测中心

19

麸炒枳实

江西景德中药有限公司

性状、含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

20

菟丝子

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

总灰分

吉安市食品药品检验检测中心

21

地骨皮

樟树市庆仁中药饮片有限公司

性状

吉安市食品药品检验检测中心

22

猪苓

樟树市庆仁中药饮片有限公司

性状

吉安市食品药品检验检测中心

23

参雄温阳胶囊

长春银诺克药业有限公司

水分

景德镇市食品药品检验所

24

复方瓜子金颗粒

哈尔滨仁皇药业有限公司

装量差异

景德镇市食品药品检验所

25

风痛安胶囊

中美华医(河北)制药有限公司

装量差异

上饶市食品药品检验所

26

三七伤药片

山东鲁药制药有限公司

性状

上饶市食品药品检验所

27

全蝎

江西宏洁中药饮片有限公司

P03501-4

性状

上饶市食品药品检验所

28

卡托普利片

吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司

卡托普利二硫化物

鹰潭市综合检验检测中心

29

广地龙

江西宏洁中药饮片有限公司

P03155

总灰分酸不溶性灰分

鹰潭市综合检验检测中心

30

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

性状

鹰潭市综合检验检测中心

31

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

水分装量差异

鹰潭市综合检验检测中心

32

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

性状

鹰潭市综合检验检测中心

33

罗布麻叶

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

水分

樟树市食品药品检验所

34

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

水分

景德镇市食品药品检验所

35

枇杷止咳胶囊

贵州恒和制药有限公司

水分,装量差异

景德镇市食品药品检验所

36

大败*胶囊

吉林省辉南三和制药有限公司

水分,装量差异

景德镇市食品药品检验所

37

参苓白术散

吉林延边朝药药业有限公司

0401

装量差异

景德镇市食品药品检验所

38

龙胆泻肝丸

河南省康华药业股份有限公司

水分,重量差异

景德镇市食品药品检验所

39

没药(醋没药)

安徽济顺中药饮片有限公司(假冒)

检查(酸不溶性灰分)

南昌市食品药品检验所

40

全蝎

安徽嘉佑中药饮片有限公司(假冒)

性状

上饶市食品药品检验所

41

麸炒枳实

江西药都中药饮片有限公司(假冒)

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

42

枳实

湖南省松龄堂中药饮片有限公司(假冒)

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

43

枳壳

樟树市庆仁中药饮片有限公司(假冒)

薄层色谱、含量测定

赣州市食品药品检验检测中心

对上述涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。

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